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みちのゆうがいじしょう Unexpected Adverse Event

  • 【同義語】予期されない有害事象
  • 治験薬概要書、添付文書、既刊医学文献 砂浜のミストラル  F10サイズ 【油絵 直筆仕上げ絵画】【キャンバス・額縁付】 油彩 風景画 オリジナルインテリア絵画 風水画 673×599mm 送料無料、、プロトコール(研究実施計画書)や、説明同意文書に記載されていない有害事象のこと。【ICR】

ミニマル・リスク

みにまる・りすく Minimal Risk

  • 【同義語】最小リスク
  • 健康な人が、日常生活において 【風水】山海鎮 銅板八卦凸面鏡、もしくは定期的な健康診断や歯科検診 【般若心経ひすいブレス Lサイズ】白水晶/アメジスト/オニキス/翡翠/天然石 パワーストーン ブレスレット 、心理検査の実施上で、通常遭遇するような危害(harm:生命や身体に及ぼす害)や苦痛(不快感)の発生しうる可能性とその規模のこと。【ICR】
  • インドラサクティ・バリアート #014 Plumeria / cl-S(プルメリア)

無作為化

むさくいか Randomization

  • バイアスを軽減するために 、被験者を無作為に処置群又は対照群に割り付ける方法。【ICH-E6】

メタアナリシス

めたあなりしす Meta-Analysis

  • 同じ問題を扱う二つ以上の試験から得られる定量的な証拠について形式に則って行う評価。最も一般的なメタアナリシスでは アートフレーム [ブレント ヘイトン] 風景画 街角 壁掛け用 絵画 おしゃれインテリア 額縁 ミディテラニアン シーサイドホリデー2 【結婚記念日】のお祝い、ギフト、記念品【名前の詩】ポエム世界に一つの贈り物。父 母 結婚記念日祝い「名入れ」の結婚記念日プレゼント。結婚記念日祝いの手作りプレゼント両親への結婚記念日の贈り物に大人気!★オリジナル サプライズ ランキング【送料無料】★、様々な試験の要約統計量を統計的に結合するが セーラー 海兵 マリン Cadet 大人用 Navy Pin-Up ガール ハロウィン コスチューム コスプレ 衣装 変装 仮装、生データを結合する場合もメタアナリシスと呼ぶ場合がある。【ICH-E9】

盲検化/遮蔽化

もうけんか/しゃへいか Blinding/Masking

  • 治験に参加する単数又は複数の当事者が、、治療方法の割付けについて知らされないようにする措置をいう。単盲検法は通常、被験者が割付けの内容を知らされないこと、二重盲検法は被験者、治験責任医師、モニター 陶猫猫の八百屋さんすみ田理恵 作 【茶器/茶道具 水次(水注)】 箔散し紋 腰黒薬缶 口蓋付(腰黒やかん) 木村清五郎作 【smtb-KD】、及び一部の事例ではデータ解析者が割付けの内容を知らされないことを意味する。【ICH-E6】

盲検下レビュー

もうけんかれびゅー Blind Review

  • 試験完了(最後の被験者の最終観察)から割付を明らかにするまでの間に予定した解析を固定する目的で実施するデータの評価と点検。【ICH-E9】

モニタリング

もにたりんぐ Monitoring

  • 治験の進行状況を調査し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する行為。【ICH-E6】
  • 研究が適正に行われることを確保するため、研究がどの程度進捗しているか並びにこの指針及び研究計画書に従って行われているかについて、研究責任者が指定した者に行わせる調査をいう。【新指針】

モニタリング報告書

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  • モニターが、治験依頼者の標準業務手順書に従って ドラクロワ 民衆を導く自由の女神 F20  【油絵 直筆仕上げ 複製画】【油彩 国内生産 アクリル付】絵画 販売 20号 人物画 ブラウン額縁 887×766mm 送料無料、治験実施施設を訪問した毎に 油絵 Thomas Jones Barkerの名作「バイオリンを持つ少女」、及び(又は)治験に係わるあらゆる交信の後に作成し、治験依頼者に提出する報告書。【ICH-E6】

 

 

 

【出典】

(注)上記の出典毎に、

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、同じ用語でも定義が若干異なる場合があります。詳細は出典先を参照してください。

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